Simulation of Cardiac Devices & Drugs for in silico Testing and Certification
Call H2020-SC1-DTH-2018-2020, Research and Innovation Action (Topic SC1-DTH-06-2020)
A pesar de la inversión masiva en atención médica, el enorme aumento de los costes de I + D y la complejidad de la vía reguladora obstaculizan enormemente la comercialización de nuevos dispositivos y medicamentos, lo que pone a las poblaciones de pacientes en riesgo de no recibir la terapia adecuada. Al mismo tiempo, la atención médica externa, el modelado y la simulación por computadora (CM&S) aumentan la velocidad y la agilidad al tiempo que reducen los costes de desarrollo. CM&S puede crear evidencia científica basada en investigaciones controladas, incluida la variabilidad, la cuantificación de la incertidumbre y la satisfacción de las demandas de seguridad, eficacia y acceso mejorado. El modelado cardíaco ha ganado una madurez espectacular en las últimas décadas, con la personalización de los datos clínicos que permiten la validación. Seleccionamos una serie de dispositivos cardíacos y medicamentos donde el CM&S está suficientemente maduro y que representan las patologías cardíacas más comunes, para demostrar un enfoque estandarizado y riguroso para los ensayos clínicos in-silico. SimCardioTest traerá una innovación disruptiva al crear una plataforma integrada y segura que estandariza y une simulaciones de modelos, pruebas in-silico y soporte de certificación. Este entorno irá más allá del estado de la técnica en modelos cardíacos personalizados multifísica computacional y multiescala. Se considerarán las condiciones de enfermedad y las diferencias de género / edad para superar las limitaciones de los ensayos clínicos, como la subrepresentación de grupos (por ejemplo, mujeres, niños, nivel socioeconómico bajo). Las herramientas avanzadas de big data, análisis visual e inteligencia artificial extraerán la información más relevante. Es fundamental que Europa demuestre su capacidad para aprovechar la tecnología in-silico para ser competitiva en la innovación sanitaria. La explotación de SimCardioTest tiene como objetivo generar un impacto económico importante en la industria europea de dispositivos farmacéuticos y cardíacos. Acelerará el desarrollo, la certificación y la comercialización, y producirá un fuerte impacto social contribuyendo a la atención médica personalizada.
Este proyecto ha recibido financiación de la Unión Europea bajo el programa de investigación e innovación Horizonte 2020 en virtud del acuerdo de subvención No 101016496
En la página web del proyecto se amplía la información disponible:
En curso.
